欧博app:带状疱疹疫苗欣安立适正式上市 用于50岁及以上成人预防带状疱疹

admin 2周前 (06-29) 健康 11 0

葛兰素史克(GSK)6月28日宣布,带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。

带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒再激活而引起,通常表现为一种泛起在身体单侧疼痛、瘙痒的皮疹。熏染过水痘-带状疱疹病毒的人之后发生带状疱疹的风险较高,岁数增进和免疫功效下降是带状疱疹发病的主要危险因素。带状疱疹常见的并发症包罗连续的带状疱疹后神经痛(PHN, 发生在高达30%的带状疱疹病例中),瘢痕、眼部并发症、继发熏染以及神经麻木。PHN患者常伴情绪、随眠及生涯质量的损害,45%的PHN患者泛起焦虑、抑郁、注意力不集中等。有研究报道,60%的患者曾经或经常有自杀想法。

我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。暮年人以及患有免疫功效低下疾病的患者罹患带状疱疹的风险最高。跨越99%的50岁及以上人群曾熏染水痘-带状疱疹病毒。据估计,约莫三分之一的人在一生中会患带状疱疹。人们患带状疱疹和带状疱疹后神经痛等并发症的风险在50岁以后会增添。约莫三分之一的人在一生中会患带状疱疹,但在85岁及以上人群中,约莫二分之一的人会患带状疱疹。

欣安立适是一种重组亚单元佐剂疫苗,分两剂肌肉注射。它是国家首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一,也是现在海内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,有用填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空缺,进一步扩大了我国的疫苗预防疾病系统。

复旦大学隶属华山医院皮肤科主任徐金华强调:“带状疱疹除了会在身体单侧泛起成群的水疱,令人饱受皮疹之苦外,最常见的并发症是带状疱疹后神经痛,会导致灼烧、电击、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚于临盆阵痛、慢性癌痛等,严重影响生涯质量,显著扰乱患者睡眠、情绪,影响工作和一样平常生涯,严重可导致精神障碍和抑郁。带状疱疹前驱期无皮损仅有疼痛时诊断较为难题,且现在带状疱疹治疗方式有限,接种疫苗是预防带状疱疹的有用措施。”

欣安立适接纳水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)和专利佐剂系统 AS01B,能够发生强而持久的免疫应答。在全球18个国家和地区的临床试验中,欣安立适显示出高达90%以上的带状疱疹珍爱效力,有用降低了50岁及以上人群发生带状疱疹的风险。最常见不良反应包罗注射部位疼痛、发红和肿胀、肌肉疼痛、疲乏、头痛、寒颤、发热和胃肠道症状。

GSK全球疫苗高级副总裁兼首席医学官Thomas Breuer博士示意:“欣安立适能够辅助人们战胜随岁数增进而泛起的免疫功效下降。很喜悦看到这一创新疫苗能够在中国上市,辅助民众降低这一令人痛苦的疾病所带来的肩负。”

据统计,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。随着中国加速进入老龄化社会,我国带状疱疹疾病肩负日益严重。《“康健中国2030”计划纲要》将康健老龄化作为主要战略目标,推进一系列暮年康健促进行动。同时,我国还提出构建壮大的公共卫生系统,强调疫苗对于人民群众康健的主要性。

北京市预防医学会会长邓瑛示意:“中暮年人熏染性疾病发病风险高,疾病肩负重,重组带状疱疹疫苗是海内现在唯一一个专门针对中暮年群体的疫苗。它的快速引进和上市,对维护中暮年人的康健功效和提高中暮年人康健水平有主要意义。”

GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣示意:“欣安立适快速获批上市,充分体现了我国对主要新型预防和治疗方案的高度重视。我信赖欣安立适的到来,将有助于提升我国成人预防接种意识,更好地应对疾病挑战,从而提升全民康健素养。作为全球领先的疫苗企业,葛兰素史克将始终秉持着为人们‘做得更多、感受更恬静、生涯更恒久’的理念,让更多创新疫苗以更快的速率来到中国,并努力携手各方合作伙伴,助力中国免疫事业生长,为‘康健中国2030’的建设贡献力量。”

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